Módulo 1. Innovación en Dispositivos Médicos

01 Clasificación de los dispositivos médicos
02 El proceso de diseño
03 Implementación de procedimientos de diseño
04 Desarrollo de la especificación de diseño de su producto
05 Generación de ideas y conceptos
06 Mejorar la calidad en el diseño
07 Realización del diseño/diseño detallado
08 Gestión de riesgos, análisis de riesgos e ISO 14971
09 Evaluación (validación y verificación)
10 Cadena de suministro de manufactura
11 Etiquetado e instrucciones de uso
12 Vigilancia posterior a la comercialización
13 Protección de su propiedad intelectual
14 Obtención de la aprobación regulatoria para comercializar

Módulo 2. Gestión de equipos médicos

01 Introducción
02 Equipos médicos y su ciclo de vida
03 Riesgo, regulación y gobernanza de los dispositivos médicos: una descripción general
04 Enfoques para la gestión de equipos: estructuras y sistemas
05 Compra y reemplazo: asignación de prioridades y gestión de recursos
06 Adquisiciones, especificaciones y evaluación
07 Capacitación sobre equipos para usuarios clínicos y técnicos
08 Evaluación de las necesidades de mantenimiento y soporte
09 Gestión de contratos de mantenimiento
10 Incidentes adversos, investigaciones, control y seguimiento
11 Apoyo a la investigación y el desarrollo
12 Eliminación
13 Fuentes de información para profesionales de la gestión de equipos
14 Mejora del rendimiento: calidad, indicadores, evaluación comparativa y auditoría

Módulo 3. Diseño práctico y aplicaciones de dispositivos médicos

01 Diseño de un dispositivo de entrada neuronal interactivo para prótesis de brazo
02 Sistema de monitoreo del bienestar del paciente basado en Internet de las cosas
03 Dispositivo de monitoreo infantil basado en IoT
04 Construcción de un botiquín médico miniaturizado para Covid-19
05 Desarrollo de un dispositivo de reacción en cadena de la polimerasa
06 Construcción de un aparato de electrofisioterapia
07 Mano protésica controlada por voz
08 Bioimpresión 3D de prótesis de piernas
09 Aplicación del reconocimiento facial en el ámbito sanitario mediante la cámara web del ordenador
10 Detección de coágulos sanguíneos en la retina del ojo mediante tecnología láser doppler
11 Dispositivo de detección de apnea del sueño
12 Consideraciones de diseño para un departamento de radiología diagnóstica
13 Construcción de un dispensador automático de gel desinfectante para manos utilizado contra enfermedades transmisibles
14 Diseño y modelado de una nueva silla para toma de muestras de sangre (flebotomía)
15 Un sistema de reconocimiento de voz que utiliza tecnologías de procesamiento de señales de audio
16 Circuito sanguíneo en hemodiálisis
17 Diseño de dispositivo médico endoscópico
18 Máquina reductora de temperatura
19 Desarrollo de un dispositivo de interfaz cerebro-computadora que convierte señales cerebrales en audio y palabras escritas
20 Marcapasos resincronizado biventricular dual con sistema de monitorización remota
21 Diseño de un dispositivo de medición de presión arterial no invasiva
22 Señal electromecánica de electromiograma accionada manualmente

Módulo 1. Gestión de la Seguridad y Calidad en Electromedicina

01 Panorama general de la regulación de los dispositivos médicos
02 Cómo comercializar un dispositivo médico
03 Notificación previa a la comercialización [510(k)]
04 Modificaciones del dispositivo que requieren la presentación de un nuevo formulario 510(k)
05 Aprobación previa a la comercialización (PMA)
06 Exención de dispositivos en investigación
07 Diagnóstico in vitro
08 Estudios clínicos para dispositivos médicos
09 Requisitos de etiquetado de dispositivos médicos
10 Comités asesores de dispositivos médicos de la FDA
11 Factores humanos y dispositivos médicos
12 Aplicaciones médicas móviles, software y coexistencia inalámbrica
13 Ciberseguridad en dispositivos médicos
14 Vigilancia y requisitos poscomercialización
15 Cumplimiento y ejecución
16 La reglamentación del sistema de calidad
17 Gestión de riesgos
18 Reunión y colaboración con la FDA
19 El futuro de la industria de dispositivos médicos

Módulo 2. Protocolos de biocompatibilidad para dispositivos y materiales médicos

01 Citotoxicidad
02 Sensibilización
03 Prueba de irritación
04 Pirogenicidad mediada por materiales
05 Toxicidad sistémica aguda
06 Toxicidad sistémica por exposición repetida (toxicidad sistémica subaguda, subcrónica y crónica)
07 Implantación
08 Hemocompatibilidad
09 Pruebas de genotoxicidad
10 Carcinogenicidad
11 Toxicidad para la reproducción
12 Toxicocinética
13 Aprovechamiento de los datos
14 Caracterización química

Módulo 3. Mantenimiento de equipos médicos

01 Marco regulatorio
02 Funciones básicas del mantenimiento y la gestión de equipos médicos
03 Dirección del Departamento de CE
04 Gestión del rendimiento
05 Discusión y conclusiones

Módulo 1. Ultrasonido 3D

01 Matrices 2D
02 Dispositivos mecánicos de escaneo por ultrasonidos 3D
03 Ultrasonido 3D a mano alzada: Principio y aplicaciones clínicas
04 Algoritmos y aplicaciones de ultrasonido 3D para la ablación de tumores hepáticos
05 El uso de la ecografía 3D en la braquiterapia ginecológica
06 Ecografía mamaria automatizada en 3D
07 Aplicaciones de la ecografía 3D en la investigación musculoesquelética
08 Evaluación del volumen de la pared vascular y de la placa local mediante imágenes de ultrasonido tridimensional de la carótida para una evaluación sensible del efecto de las terapias sobre la aterosclerosis
09 Ecografía 3D para biopsia de próstata
10 Segmentación de la aterosclerosis carotídea a partir de imágenes de ultrasonido 3D
11 Segmentación de los ventrículos laterales cerebrales neonatales a partir de imágenes de ultrasonido 3D
12 Una revisión sobre las aplicaciones de las redes neuronales convolucionales en la braquiterapia de próstata basada en ultrasonido
13 Reconstrucción tridimensional a mano alzada en ecografía fetal
14 Localización del plano estándar en la ecografía fetal tridimensional

Módulo 2. Electromedicina en Cuidados Intensivos

01 Sistema respiratorio
02 Sistema cardiovascular
03 Sistema nervioso
04 Sistema locomotor
05 Sistema urogenital
06 Sistema gastrointestinal
07 La paciente embarazada
08 Imágenes pediátricas
09 Radiología intervencionista en pacientes críticos

Módulo 3. Liderazgo positivo

01 La inteligencia emocional del líder. Un reto colosal para un mundo en crisis
02 El líder en época de innovación y de profundos cambios
03 Liderar con sentido es liderar con valores. Misión, visión y operativa
04 Liderar personas es esencial conocer biología y conducta del individuo y del grupo
05 Creando y ejecutando estrategia para obtener mejores resultados de negocio con la gestión del conocimiento en la innovación
06 Comunicación pública y desarrollo de presentaciones eficaces
07 Liderar el impacto mediático. Comunicación con medios de prensa

Denominación de la asignatura: Trabajo Fin de Máster
Créditos ECTS: 10
Carácter de la asignatura: Obligatoria
Materia a la que pertenece: Trabajo Fin de Máster